- Актемра
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Из этой же фармакологической группы
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Особые указания
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
https://recept-tut.com/wp-content/uploads/925880610-1.jpeg
Актемра
Actemra
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Тоцилизумаб (Tocilizumabum)
Фармакологическая группа
Иммунодепрессанты
Из этой же фармакологической группы
Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол, Микофеноловая кислота
Рецепт
Международный:
Россия:
Фармакологическое действие
Тоцилизумаб — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов IgG1.
Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (sIL-6R и mIL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами. IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза. IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей. При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов.
Повышается уровень гемоглобина, т.к. Актемра уменьшает действие IL-6 на выработку гепцидина, что приводит к повышению доступности железа. Наибольший эффект отмечается у больных ревматоидным артритом с сопутствующей анемией. Наряду с торможением факторов острой фазы воспаления, лечению Актемрой сопутствует снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений. Применение Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или с другими биологическими препаратами у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени приводит к стойкому объективному клиническому улучшению и повышению качества жизни пациентов.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Рекомендуемая доза для взрослых – 8 мг/кг массы тела 1 раз в 4 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч.
Актемра применяется в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или другими препаратами базовой терапии.
Правила приготовления раствора:
В асептических условиях отобрать требуемое количество раствора (0.4 мл/кг массы тела) и разбавить до требуемой концентрации в 100 мл инфузионном пакете, содержащем 0.9% стерильный, апирогенный раствор натрия хлорида, предварительно удалив из этого пакета раствор в объеме Актемры, требуемом для введения данному пациенту. Для перемешивания раствора бережно перевернуть пакет во избежание пенообразования. Флакон с Актемрой перед введением следует осмотреть на предмет выявления видимых частиц или изменения цвета. Вводить можно только прозрачный, или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.
Готовый инфузионный раствор в 0.9% растворе натрия хлорида химически и физически стабилен при температуре не выше 30°С в течение 24 ч. С микробиологической точки зрения, готовый для инфузий раствор следует использовать немедленно. Если раствор не использован немедленно, то его не следует хранить более 24 ч при температуре от 2° до 8°С, если только разведение не произведено в контролируемых и валидированных асептических условиях. Коррекция дозы Актемры в соответствии с отклонениями лабораторных показателей (в т.ч. и у детей) Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ).
Для детей:
Рекомендуемые дозы для детей:
Масса тела менее 30 кг — 12 мг/кг каждые 2 недели.
Масса тела 30 кг и более — 8 мг/кг каждые 2 недели.
Показания
— ревматоидный артрит средней или высокой степени активности в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии (метотрексат, базисные противовоспалительные препараты), в т.ч. для предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов;
— системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у детей старше 2 лет.
Противопоказания
— острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в фазе обострения;
— нейтропения
— тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50109/л);
— увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с нормой (более 5N);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Инфекции:
очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — пневмония, гастроэнтерит, бактериальный артрит, ветряная оспа, средний отит), развитие оппортунистических инфекций, целлюлит (воспаление подкожно-жировой клетчатки), простой герпес, опоясывающий лишай.
— Со стороны костно-мышечной системы:
часто — артралгии.
— Со стороны пищеварительной системы:
часто — боли в эпигастральной области, гастрит, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто — дивертикулит, перфорации ЖКТ, стоматит, повышение уровня общего билирубина.
— Со стороны ЦНС:
часто — головокружение, головная боль.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — артериальная гипертензия.
— Со стороны системы кроветворения:
часто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
— Со стороны обмена веществ:
часто — гиперхолестеринемия; нечасто (0.1-1%) — гипертриглицеридемия.
— Со стороны иммунной системы:
часто — продукция антител против тоцилизумаба и наличие их в сыворотке крови.
— Дерматологические реакции:
часто — кожная сыпь и зуд.
— Аллергические реакции:
нечасто — анафилаксия, крапивница.
— Прочие:
часто — конъюнктивит; нечасто — нефролитиаз, гипертиреоз
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для п/к введения в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.
1 шприц-тюбик = тоцилизумаб 162 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.18 мг, L-аргинин — 0.132 мг, L-аргинина гидрохлорид — 18.8 мг, L-метионин — 4.03 мг, L-гистидин — 1.4 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.9 мг, вода д/и — до 0.9 мл.
0.9 мл — шприц-тюбики (4) — пачки картонные.
0.9 мл — шприц-тюбики (1) — автоинжекторы (4) — пачки картонные.
