Абциксимаб

Abciximab

Аналоги (дженерики, синонимы)

РеоПро

Действующее вещество

Абциксимаб (Abciximabum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Антиагреганты

Из этой же фармакологической группы

Агалсидаза бета, Акард, Аспикард, Тромбопол, Алтеплаза, Алискирен

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. «Abciximab» 0,2% — 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в в виде болюса

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Rp. Sol. «Abciximab» 0,2% — 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в в виде болюса

Фармакологическое действие

Антиагрегант, оказывает также фибринолитическое действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с блокадой гликопротеиновых GP IIb/IIIa рецепторов мембран тромбоцитов. Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. После в/в болюсного введения концентрация свободного активного вещества в плазме быстро снижается (T1/2в начальной фазе — 10 мин, в терминальной фазе — 30 мин). В/в введение 250 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. После окончания инфузии концентрация быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

После в/в болюсного введения концентрация свободного активного вещества в плазме быстро снижается (T1/2 в начальной фазе — 10 мин, в терминальной фазе — 30 мин). В/в введение 250 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. После окончания инфузии концентрация быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.

Способ применения

Для взрослых:

Рекомендуемая доза — 250 мкг/кг в/в в виде болюса. Схема введения зависит от показаний и клинической ситуации.

Показания

— Профилактика ишемии миокарда у пациентов группы повышенного риска, которым планируется проведение чрескожной коронарной баллонной ангиопластики, имплантация стента или атерэктомия (в составе комбинированной терапии на фоне применения гепарина и ацетилсалициловой кислоты).
— Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атерэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения >20 мм).
— Склонность к тромбозам (в т.ч. при остром инфаркте миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после начала, постинфарктная стенокардия).
— Нестабильная стенокардия (при неэффективности традиционной терапии), если коронарная ангиопластика планируется в ближайшие 24 ч.

Противопоказания

— Внутреннее кровотечение
— Цереброваскулярные нарушения (в течение предшествующих 2 лет, а также при наличии неврологического дефицита);
— Хирургические операции, перенесенные в течение предшествующих 2 мес;
— Клинически значимое кровотечение из органов брюшной полости или малого таза в течение предшествующих 6 нед.;
— Травмы или операции на спинном или головном мозге, внутричерепные опухоли;
— Аневризмы, тяжелая артериальная гипертензия, ретинопатия (диабетическая или гипертоническая);
— Геморрагический диатез, тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
— Пороки развития артерий и вен;
— Геморрагический васкулит;
— Выраженные нарушения функции печени или почек;
— Прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней с уменьшением протромбинового времени в 1.2 раза и более по сравнению с исходным уровнем;
— В/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой;
— Период лактации;
— детский возраст;
— Повышенная чувствительность к абциксимабу.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кровотечение (в ближайшие 36 ч после введения), артериальная гипотензия, брадикардия, отек легких, AV-блокада III степени, наджелудочковая тахикардия, желудочковые тахиаритмии, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, перемежающаяся хромота, тромбоэмболия легочной артерии.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, илеус.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, ишемия мозга, бессонница, гипестезия.
— Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия.
— Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (усугубление и развитие), задержка мочи.
— Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лейкоцитоз.
— Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, пневмония.
— Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие:петехии, целлюлит, дисфония, флегмона, нарушения зрения.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Декстран (все соли) — повышение риска развития кровотечений при одновременном применении абциксимаба и низкомолекулярных декстранов. Абциксимаб противопоказан пациентам, получающим декстран в/в до или во время чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики или атерэктомии.

Пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К) — при одновременном применении абциксимаба и пероральных антикоагулянтов значительно повышается риск развития кровотечений. В клинических исследованиях не наблюдалось нежелательных реакций связанных с применением абциксимаба и варфарина, когда варфарин применяли до и после (но не во время) чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики.

Тиклопидин — повышение риска развития кровотечений, т.к. тиклопидин и абциксимаб ингибируют агрегацию тромбоцитов. При одновременном применении требуется тщательный мониторинг АЧТВ.

Гепарин и родственные соединения — риск развития кровотечений. При одновременном применении требуется мониторинг АЧТВ.