Азомекс

ASOMEX

Аналоги (дженерики, синонимы)

Аладин, Нормодипин, Норваск, Амлодипин, Аген, Амлоприл, Амлоцим, Семлопин, Стамло, Эмлодин

Действующее вещество

Амлодипин (Amlodipinum)

Фармакологическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Из этой же фармакологической группы

Кордафен, Короним, Кордипин, Занидип-Рекордати, Лерканидипин, Нифедипин

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Asomex» 5 mg
D. t. d. №30
S.: По 1 таблетке 1 раза в день.

Россия:

Rp.: Amlodipini 0,01 №30

D.S.: По 1 таблетке 1 раз в день

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S-amlodipine — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата Азомекс обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами.
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы итаким образом снижает ОПСС ипостнагрузку. Поскольку ЧСС приэтом практически неизменяется, то уменьшается нагрузка насердце, потребление энергии ипотребность миокарда вкислороде.

2. Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и ишемизированных), возможно, также играет роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение повышает насыщаемость миокарда кислородом у пациентов со спазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У больных с АГ разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой артериальной гипотензии.
У пациентов со стенокардией при применении 1 суточной дозы увеличивается общее время физической нагрузки, время до начала стенокардии и время до развития 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении нитроглицерина. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и уровень липидов в плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных БА, сахарным диабетом, подагрой.
Фармакокинетика
Всасывание/распределение. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая Cmax в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Метаболизм/выведение. T½ из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.
Пациенты пожилого возраста. Время достижения равновесной концентрации амлодипина в плазме крови подобно тому, что наблюдается у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижен, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению AUC и T½ препарата
Пациенты снарушением функции почек. Амлодипин экстенсивно метаболизируется донеактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится внеизмененном виде смочой. Изменения концентрации амлодипина вплазме крови некоррелируют состепенью нарушения функции почек. Пациентам снарушением функции почек можно применять амлодипин вобычных дозах. Амлодипин неудаляется путем диализа.

Пациенты снарушением функции печени. Информация оприменении амлодипина упациентов снарушением функции печени очень ограничена. Упациентов спеченочной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит кувеличению продолжительности T½иувеличению AUC примерно на40–60%.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

При АГ и стенокардии начальная доза Азомекса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости эту дозу можно повысить до 5 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной реакции больного.

Для детей:

Дети. Безопасность иэффективность применения препарата удетей неустановлены, поэтому его неприменяют впедиатрической практике.

Показания

— Артериальная гипертензия
— ИБС: стабильная стенокардия нагрузки, вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала).

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипину или любому другому компоненту препарата;
— артериальная гипотензия тяжелой степени;
— шок (включая кардиогенный);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — лейкоцитопения, тромбоцитопения.
— Со стороны иммунной системы:
очень редко — аллергические реакции.
— Со стороны метаболизма и алиментарные расстройства:
очень редко — гипергликемия.
— Психические нарушения:
нечасто — бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия; редко — спутанность сознания.
— Со стороны нервной системы:
часто — сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения); нечасто — тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия; очень редко — гипертонус, периферическая нейропатия.
— Со стороны органа зрения:
нечасто — нарушение зрения (включая диплопию).
— Со стороны органа слуха и лабиринта:
нечасто — звон в ушах.
— Со стороны сердца:
нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко — инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий).
— Со стороны сосудов:
часто — приливы; нечасто — артериальная гипотензия; очень редко — васкулит.
— Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
нечасто — диспноэ, ринит; очень редко — кашель.
— Со стороны пищеварительной системы:
часто — боль в животе, тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
— Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко — гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (что чаще всего ассоциировалось с холестазом).
— Со стороны кожи и подкожной ткани:
нечасто — алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность.
— Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:
часто — опухание голеней; нечасто — артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
— Со стороны почек и мочевыводящего тракта:
нечасто — нарушение мочевыделения, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто — импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояние в месте введения: часто — отек, утомляемость; нечасто — боль за грудиной, астения, боль, недомогание.

Исследования: нечасто — увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось обисключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.