Бедаквилин

Bedaquiline

Аналоги (дженерики, синонимы)

Сиртуро, Бедаквилина фумарат

Действующее вещество

Бедаквилин (Bedaquilinum)

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Из этой же фармакологической группы

Пиразинамид, Нифурател, Макмирор, Кандибене, Орнидазол, Орнисид

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. Bedaquilini 0,1 № 188
D.S. По 2 таблетки 2 раза в сутки

Россия:

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Препарат относится к классу противотуберкулезных препаратов — диарилхинолинам. Оказывает бактерицидный эффект за счет ингибирования помпы аденозинтрифосфат-синтазы микобактерий, таким образом разобщая процессы клеточного дыхания микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) и приводя к гибели микробной клетки.

Фармакокинетика:
Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Бедаквилин необходимо применять в комбинации с не менее чем 3 препаратами, к которым in vitro доказана чувствительность штамма, выделенного у пациента. Если результаты исследования лекарственной устойчивости отсутствуют (in vitro), бедаквилин необходимо применять в комбинации с 4 другими препаратами, к которым возможно сохранена чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis, выделенного у пациента.

Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.

Показания

В составе терапии туберкулеза легких у взрослых, который вызван штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бедаквилину;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2);
тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности в этой группе).

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы (ЦНС):
очень часто — головная боль, головокружение.
— Со стороны ССС:
часто — удлинение интервала QT на ЭКГ.
— Со стороны ЖКТ:
очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: ч
асто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT).
— Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
очень часто — боль в суставах; часто — боль в мышцах